春風浩蕩，萬物競發。2026年全國兩會正在北京召開，恰逢“十五五”規劃的開局之年，這場“春天的盛會”承載著億萬人民對健康生活的熱切期盼。作為醫療器械制造企業，我們認真研讀政府工作報告和“十五五”規劃綱要草案，深感使命光榮、責任重大、機遇無限。

                                        核心政策要點概覽

一、國家戰略定調：創新藥械發展迎來黃金時代

1、核心政策表述

2026年政府工作報告明確提出：“加快發展商業健康保險，推動創新藥和醫療器械高質量發展，更好滿足人民群眾多元化就醫用藥需求。”

這一表述，與《中共中央關于制定國民經濟和社會發展第十五個五年規劃的建議》中“支持創新藥和醫療器械發展”的部署一脈相承。從“十四五”到“十五五”，國家對醫療器械產業的定位從“發展”邁向“高質量發展”，從“支持”走向“推動”，政策信號愈發清晰、力度持續加碼。

2、“十四五”成就回顧

“十四五”期間，我國醫療器械產業取得跨越式發展：批準上市創新醫療器械282個，達到“十三五”期間的3.1倍；藥品醫療器械標準與國際標準一致性逐年提高。在影像設備、體外診斷、骨科及心血管領域，中高端產品國產化率顯著提高，部分品類已具備國際競爭力。

3、企業使命：從“跟跑”到“并跑”的創新擔當

站在“十五五”門檻上，我們深刻認識到：支持創新藥械發展，不僅是國家戰略，更是時代賦予我們的歷史使命。

過去十年，中國創新藥械產業的跨越式發展，離不開藥審改革、資本市場支持和醫保動態調整等一系列政策的推動。“十五五”規劃進一步鞏固了創新藥械在國家醫藥健康戰略中的地位，釋放出“持續鼓勵高質量創新”的明確信號。這讓企業更有信心在基礎研究、源頭創新和全球布局上進行長期投入。

二、醫療衛生強基工程：基層市場迎來歷史性機遇

1、政策要點

政府工作報告提出：“實施醫療衛生強基工程，加強縣區、基層醫療機構運行保障。”“優化醫療機構功能定位和布局，加強基層用藥銜接，做實家庭醫生簽約服務，促進分級診療。”

與此同時，報告明確“安排2000億元超長期特別國債資金支持大規模設備更新”。這意味著，基層醫療機構將迎來一輪高標準的設備采購潮。

2、各地落實動態

從各地政府工作報告看，醫療衛生強基工程正在全國落地：

（1）北京市：新建5個以上緊密型城市醫療集團，區級覆蓋率達80%以上，村衛生室與鄉鎮衛生院一體化管理率達90%

（2）海南省：配齊基層醫療機構數字化直接成像系統設備

（3）湖南省：建設20個縣域醫療次中心，培訓鄉村醫生5000人

（4）山西省：打造15個緊密型縣域醫共體升級版

（5）福建省：常態化開展“移動醫院”巡診、“千名醫師下基層”

3、企業機遇：國產裝備下沉正當時

醫療衛生強基工程，直接驅動的是基層醫療裝備的升級換代需求。國產醫療影像設備、便攜式診斷設備、康復器械等，有望借助政策東風實現更大規模的下沉市場滲透。

作為醫療器械企業，我們應當敏銳把握這一趨勢：基層醫療需要的不是簡單“縮水版”的高端設備，而是“專業級質量、簡易化操作”的適配產品。正如全國人大代表、圣湘生物董事長戴立忠所建議，應優化IVD產品注冊分類，新增適配基層的“基層專業版”，讓優質檢測技術真正下沉到百姓身邊。

三、多元支付體系：商保目錄打開增量空間

1、政策突破

政府工作報告明確提出“加快發展商業健康保險”，這是對“1+3+N”多層次醫療保障體系的重要完善。去年12月，首版商業健康保險創新藥品目錄正式發布，19種藥品納入，涵蓋CAR-T等腫瘤治療藥品、罕見病治療藥品等。

2、政策解讀

國家醫保局醫藥管理司司長黃心宇表示：“醫保保障不了的藥，如何讓有需求的老百姓能用上？對此，國家提出‘商業健康保險創新藥目錄’這一項改革舉措。”

這意味著：過去創新藥械高度依賴進入國家醫保目錄實現放量的局面正在改變，“基本醫保支撐廣度、商業醫保支撐高度”的多元支付格局逐步成熟。

3、對醫療器械的啟示

雖然首版商保目錄聚焦藥品，但專家指出：“對于醫療器械、特殊的藥械等，商業健康保險也有作為的空間。現在有一些罕見病需要特殊食品，基本醫保在無法保障的情況下，商保也可以頂上。”

4、對醫療器械企業而言，這意味著：

（1）支付端多元化：創新醫療器械有望進入未來商保器械目錄，拓寬商業化路徑

（2）價值定價空間：商保更關注臨床價值而非單純價格，為高值創新器械留出定價空間

（3）患者可及性提升：商保覆蓋將減輕患者負擔，加速創新產品市場滲透

四、未來產業布局：AI醫療、腦機接口等新賽道蓄勢待發

1、政策風向

政府工作報告提出“深化拓展‘人工智能+’行動”，并首次將腦機接口與量子科技、具身智能等并列為需要培育發展的未來產業。

與此同時，科技部等四部門近日發布《關于加快推動科技保險高質量發展 有力支撐高水平科技自立自強的若干意見》，明確在人工智能、腦機接口、具身智能等重點領域，鼓勵開發科技保險專屬產品，建立專項風險準備金制度。

2、產業應用前景

AI醫療：從2023年至2033年，中國AI醫療市場規模預計將從88億元增長至3157億元，年復合增長率達43.1%。AI在醫學影像分析、智能藥物研發、輔助診斷等領域的應用正加速落地。

腦機接口：2026年被視為商業轉化元年。麥肯錫預測，2030-2040年全球腦機接口醫療應用市場規模有望達400億至1450億美元。國內翔宇醫療、博睿康、腦虎科技等企業正加速登上市場舞臺。

具身智能：邁瑞醫療提出聚焦“具身智能”，推動設備、IT與AI的深度融合，打造閉環自強化的醫療生態。具身智能機器人在康復護理、手術輔助等場景的應用潛力正引發廣泛關注。

3、企業行動：擁抱前沿，但需腳踏實地

面對未來產業的政策東風，我們既要有仰望星空的視野，也要有腳踏實地的定力。 

全國人大代表戴立忠指出，AI醫療在落地推廣中仍面臨數據供給不足、政策規范缺乏統一標準、產業落地支撐薄弱等瓶頸。對此，他建議保障隱私計算等先進技術在醫療數據安全領域的應用，夯實AI數字底座；完善政策規范體系，引導“AI+醫療”有序發展；強化試點示范引領，推動技術與臨床深度融合。

4、作為醫療器械企業，我們應當：

（1）找準切入點：不盲目追逐概念，而是從真實臨床需求出發，尋找AI、腦機接口等技術與自身產品線的結合點。

（2）借力政策保障：充分利用科技保險等風險分擔機制，降低前沿探索的試錯成本。

（3）產學研協同：加強與高校、科研院所的合作，打通從實驗室到臨床的“最后一公里”。

五、銀發經濟與健康中國：人口結構變遷催生長尾需求

1、政策組合拳

政府工作報告提出一系列應對人口老齡化的舉措：

“實施康復護理擴容提升工程”

“推行長期護理保險制度”

“實施中度以上失能老年人養老服務消費補貼項目”

“完善老年用品產品、養老金融、旅居養老等支持政策”

2、市場空間

“十五五”時期，我國人均預期壽命將提高到80歲。長壽時代的到來，意味著康復護理、慢病管理、健康監測等需求將持續釋放。

與此同時，城鄉居民基礎養老金月最低標準再提高20元，老年人的支付能力得到提升。長期護理保險覆蓋面的擴大和專項補貼的實施，有望解決銀發消費中支付端的底層問題，直接驅動康復醫療器械（如智能護理床、呼吸康復設備）以及相關護理耗材的長期放量。

3、企業責任：讓科技創新溫暖“夕陽紅”

面對銀發經濟浪潮，我們應當思考：醫療器械不僅是冰冷的設備，更應是有溫度的關懷。

從智能監測設備到康復護理器械，從家用診斷產品到適老化設計創新，我們有機會用技術創新提升億萬老年人的生活質量。這既是市場機遇，更是社會責任。

六、制度創新與開放：為高質量發展掃清障礙

1、監管改革

全國人大代表戴立忠建議，優化IVD產品注冊分類，建立“同一質量管理體系”下注冊證變更簡化通道，推動跨區域乃至跨境監管協同與審評結果互認。這些建議直擊企業痛點，反映了行業對監管制度創新的迫切需求。

2、擴大開放

政府工作報告提出，“以服務業為重點擴大市場準入和開放領域，進一步擴大增值電信、生物技術、外商獨資醫院等領域開放試點”。對外開放的擴大，將帶來技術交流與國際合作的新機遇，也意味著國內企業將面臨更高水平的國際競爭。

3、企業應對：以創新迎接競爭

開放帶來競爭，競爭倒逼創新。在“引進來”的同時，我們更要有“走出去”的底氣。數據顯示，2025年前十個月，中國創新藥對外授權總額突破千億美元。在超高端設備核心部件、頂級體外診斷平臺等方面，雖然與國際龍頭企業仍有差距，但差距正在縮小。只要產品擁有扎實的臨床價值，就能逐步贏得世界認可。

七、企業的時代答卷：以創新致敬守護，以品質回報信任

回顧全文，從創新藥械國家戰略到醫療衛生強基工程，從多元支付體系到未來產業布局，從銀發經濟到制度創新——每一份政策文件，都在向我們傳遞同一個信號：醫療器械產業正處于前所未有的黃金發展期，同時也肩負著前所未有的時代重任。

作為醫療器械制造企業，我們深知：

- 每一臺設備的精度，關乎一條生命的安危

- 每一項技術的突破，關乎千萬家庭的期盼

- 每一份產品的品質，關乎健康中國的根基

在“十五五”開局之年，我們要以實際行動回應守護呼吸健康的承諾：用創新致敬守護，用品質回報信任，用發展貢獻時代。

“十五五”的藍圖已經繪就，健康中國的號角已經吹響。作為醫療器械人，讓我們攜起手來，以科技創新為引擎，以人民健康為中心，在時代的考卷上寫下屬于醫療器械產業的精彩答案！